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中國簡報 China Information 中國簡報 China Information October 20, 2017 經貿資訊Economics and Trade Information 1. 《關於調整藥品註冊受理工作的公告(徵求意見稿)》公開徵求意見Public Consultation on Notice Concerning Adjustments to the Work related to the Acceptance of Registration of Drugs (Consultation Draft) 食品藥品監管總局於2017年9月12日就上述《徵求意見稿》公開徵求意見,截止日期至2017年10月12日。主要內容包括:(a) 調整範圍凡由總局審評審批的註冊申請均由總局受理,如新藥臨床試驗申請、新藥生產(含新藥證書)申請、仿製藥申請,總局審批的補充申請以及與國產藥品註冊申請關聯申報的藥包材、藥用輔料申請等;以及(b) 上述調整自2017年12月1日起實施,藥品註冊申請可採取電子申報、郵寄或現場提交的方式提交申報資料,同時提交紙質文本和電子文檔。2017年12月1日前,省級食品藥品監管部門已簽收資料但尚未受理的註冊申請,仍由省級食品藥品監管部門組織完成受理、現場核查、生產現場檢查及抽樣等相關工作等。詳情請參閱以下網址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/177416.html 2. 《國務院辦公廳關於進一步激發民間有效投資活力促進經濟持續健康發展的指導意見》Guiding Opinions of the...Details

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